מוצר

פריט

מִפרָט

פריט

מִפרָט

מראה חיצוני

אבקה גבישית לבנה או אוף-וויט

רוטציה מסוימת

-28.0°~-34.0°

צורת קריסטל

זה צריך להיות גבישי Ⅰ, עם 2 זוויות תטא של

14.4±0.2°,19.2±0.2°,21.7±0.2°,24.3±0.2°29.3±0.2°

זיהוי

IR, HPLC

חומרים קשורים I

PO-R1 NMT 0.10%

PO-R2 NMT 0.10%

PO-R3 NMT 0.10%

PO-R4 NMT 0.10%

PO-D3 & PO-D5 NMT 0.10%

PO-D7 & PO-D10 NMT 0.10%

כל אחד מטומאה לא מוגדרת NMT 0.10%

סה"כ זיהומים NMT 0.5%

חומרים קשורים Ⅱ

PO-E NMT 0.10%

PO-D1 NMT 0.10%

PO-R5 NMT 0.10%

שאריות ממיסים

מתנול NMT 3000ppm

אתנול NMT 5000ppm

דיכלורומתאן NMT 600ppm

Tetrahydrofuran NMT 720ppm

N, N-דימתיל פורמאמיד NMT 880ppm

טריאתילאמין NMT 100ppm

Dimethy sulfoxide NMT 5000ppm

מים

NMT 2.0%

שאריות בהצתה

NMT 0.1%

מתכות כבדות

NMT 10ppm

גבול חיידקים

סה"כ אירובי NMT 1000cfu/g

סך שמרים ותבניות NMT 100cfu/g

E.coli אמור להיעדר

בדיקה

98.0%-102.0% (על בסיס נטול מים)

98.0%-102.0% (על בסיס נטול מים וללא ממסים)