חֲדָשׁוֹת

ערבוב, ערבוב, ייבוש, לחיצת טבליות או שקילה כמותית הן הפעולות הבסיסיות של ייצור ועיבוד תרופות מוצקות.אבל כאשר מעורבים מעכבי תאים או הורמונים, כל העניין לא כל כך פשוט.עובדים צריכים להימנע ממגע עם מרכיבי תרופה כאלה, אתר הייצור צריך לעשות עבודה טובה בהגנה על זיהום המוצר, ויש להימנע מזיהום צולב בין מוצרים שונים בעת החלפת מוצרים.

בתחום ייצור התרופות, ייצור אצווה תמיד היה האופן הדומיננטי של ייצור תרופות, אך טכנולוגיית הייצור התרופות הרציפה המותרת הופיעה בהדרגה על בימת הייצור הפרמצבטי.טכנולוגיית ייצור תרופות רציף יכולה למנוע זיהום צולב רבים מכיוון שמתקני תרופות רציפים הם מתקני ייצור סגורים, כל תהליך הייצור אינו דורש התערבות אנושית.במצגת שלו לפורום, הציג מר או גוטליב, יועץ טכני של NPHARMA, השוואה מעניינת בין ייצור אצווה לייצור מתמשך, והציג את היתרונות של מתקני ייצור תרופות מתמשכים מודרניים.

אינטרנשיונל פארמה גם מציגה כיצד צריך להיראות פיתוח מכשירים חדשניים.למיקסר החדש שפותח בשיתוף יצרני תרופות אין חלקים מכניים, אך הוא יכול להשיג ערבוב אחיד של חומרי גלם מלוחים ללא הדרישה הגבוהה של הימנעות מזיהום צולב

כמובן שגם למספר ההולך וגדל של רכיבי תרופה שעלולים להיות מסוכנים ולתקנות הרגולטוריות הקשורות אליהם יש השפעה על ייצור טבליות התרופה.איך ייראה פתרון חותם גבוה בייצור טאבלטים?מנהל הייצור של Fette דיווח על השימוש שלהם בעיצובים סטנדרטיים בפיתוח ציוד ניקוי סגור ו-WIP באתר.

דו"ח הפתרונות של M מתאר את החוויה של אריזת מכונות שלפוחיות בצורה מוצקה (טבליות, קפסולות וכו') עם מרכיבים פרמצבטיים פעילים במיוחד.הדו"ח מתמקד באמצעים טכניים להגנת הבטיחות של מפעיל מכונת השלפוחיות.הוא תיאר את פתרון RABS / תא בידוד, אשר נותן מענה לקונפליקט בין גמישות ייצור, הגנה על בטיחות המפעיל ועלות, כמו גם פתרונות טכנולוגיות ניקוי שונים.