Amphotericin B 1397-89-3 אנטיביוטיקה
תַשְׁלוּם:T/T, L/C
מקור המוצר:חרסינה
נמל משלוח:בייג'ין/שנגחאי/האנגג'ואו
קיבולת ייצור:100 ק"ג לחודש
הזמנה (MOQ):25 ק"ג
זמן אספקה:3 ימי עבודה
מצב אחסון:עם שקית קרח להובלה.אחסן בטמפרטורה של 2-8℃ לטווח ארוך.
חומר החבילה:תוֹף
גודל החבילה:25 ק"ג/תוף
מידע מאובטח:לא סחורה מסוכנת
מבוא
Amphotericin B, יכול להיקרא Fungizone או Ambisome, שהוא אנטיביוטיקה נגד פטריות פוליאן המבודדת ממדיום התרבות של Streptomycesnodosus.זה מבודד על ידי שני חלקים עם A ו-B, אבל חלק A פחות פונקציה עבור אנטי פטרייתי שאינו בשימוש, אז אנשים משתמשים רק בחלק B שנקרא Amphotericin B.
זוהי תרופה נגד פטריות המשמשת לזיהומים פטרייתיים חמורים ולישמניאזיס.יש לו שני שימושים שונים על ידי אוראלי והזרקה.
Amphotericin B הוא הבחירה הראשונה לזיהום פטרייתי עמוק בגלל הספקטרום האנטי פטרייתי הרחב שלו.יש לו תפקוד מעכב לפטריות כמו cryptococcus, coccidium, candida albicans ו-blastomycetes וכו'. יהרוג פוגל בריכוז גבוה, שהיא תרופה יעילה לטיפול בזיהום פטרייתי עמוק.
האינדיקציות הקליניות העיקריות כמו: 1. טיפול בפטריות כגון קריפטוקוקוזיס, בלסטומיקוזיס צפון אמריקאי, קנדידה מפושטת, קוקסידיוזיס והיסטופלזמוזיס.2. טיפול ברירית הנגרמת על ידי כמה פטריות כמו Rhizopus, colporium, endomycetes ועובש צואת צפרדע.3. טיפול ב-sporotrichosis הנגרמת על ידי sporotrichosis schenckii.4. טיפול באספרגילוזיס הנגרמת על ידי Aspergillus fumigatus.5. תכשירים מקומיים מתאימים למיקוזה פיגמנטית.זה מתאים גם לזיהום פטרייתי בעור לאחר כוויות, קנדידה בדרכי הנשימה ואספרגילוס או זיהום קריפטוקוקוס, כמו גם לתפקד עבור כיב פטרייתי בקרנית.
תופעות לוואי רגילות כוללות תגובה עם חום, צמרמורות וכאבי ראש זמן קצר לאחר מתן התרופה, כמו גם בעיות בכליות.עלולים להופיע תסמינים אלרגיים כולל אנפילקסיס.תופעות לוואי חמורות אחרות כוללות אשלגן נמוך בדם ודלקת בלב.נראה שזה בטוח יחסית בהריון.יש ניסוח שומנים שיש לו סיכון נמוך יותר לתופעות לוואי.הוא נמצא בקבוצת הפוליאן של תרופות ופועל בחלקו על ידי הפרעה לממברנת התא של הפטרייה.יש להשתמש בזהירות כאשר קרה מצבים, למען בטיחות השימוש חייב לעקוב אחר עצות הצוות הרפואי.
מפרט ציון בעל פה (תקן בבית)
פריט | מִפרָט |
מראה חיצוני | אבקה צהובה עד צהובה כתומה, חסרת ריח או כמעט חסרת ריח. |
זיהוי | IR, HPLC |
pH | 4.0-6.0 |
הפסד על ייבוש | ≤5.0% |
אפר סולפטי | ≤3.0% |
חומרים קשורים | ≤0.5% |
303 ננומטר | טומאה A (Amphotericin A) ≤5.0% טומאה אינדיבידואלית לא ידועה ≤1.0% |
383 ננומטר | טומאה B (Amphotericin X1) ≤4.0% טומאה אינדיבידואלית לא ידועה ≤2.0% |
סך הכל זיהומים | ≤15.0% |
שאריות ממיסים | מתנול ≤0.3% אצטון ≤0.5% |
בדיקה | ≥850 יחידות אמפוטריצין B/מ"ג עבור חומר מיובש. |
מפרט ציון בעל פה (תקן בבית)
פריט | מִפרָט |
מראה חיצוני | אבקה צהובה עד כתומה ללא ריח. |
זיהוי | IR, HPLC |
שאריות בהצתה | ≤0.5% |
חומרים קשורים |
|
ב-303 ננומטר | Amphotericin A ≤2.0% |
טומאה אינדיבידואלית לא ידועה ≤1.0% | |
במהירות 383 ננומטר | Amphotericin X1 ≤4.0% |
טומאה אינדיבידואלית לא ידועה ≤2.0% | |
סך הכל זיהומים | ≤15.0% |
שאריות ממיסים | אצטון ≤0.5% |
מתנול ≤0.3% | |
גבול מיקרוביולוגי | ספירת חיידקים אירוביים ≤1000cfu/g |
תבניות ושמרים ≤100cfu/g | |
Escherichia coli נעדר ב-1 גרם | |
אנדוטוקסינים חיידקיים | <1.0EU/mg |
בדיקה | ≥850 יחידות אמפוטריצין B/מ"ג, מחושב על בסיס מיובש |